Bioparoks Moskvas

Bioparoks (Bioparox). Tootmisettevõte: Egis Pharmaceutical, farmaatsiagrupp "Servier Laboratories". Rahvusvaheline nimi: Fusafungine. Venemaa on vastu võtnud patenteerimata rahvusvahelise nime - fusefyunzhin. ATX-koodid: R02AB03.

Farmakoloogiline toime. Paikseks kasutamiseks mõeldud antibiootikum ei oma süsteemset toimet. Tal on antibakteriaalne ja põletikuvastane toime. Bioparoks on aerosool mikroosakeste kujul, mis tungivad kõige kaugematesse ja raskesti ligipääsetavatesse hingamisteede osadesse (siinused, bronhid). Bioparox toimib: Streptococcus spp. rühmad A, Streptococcus pneumoniae (vana nimi on Pneumococcus), Staphylococcus spp., mõned Neisseria spp. tüved, mõned anaeroobid ja ka Mycoplasma spp., perekonna Candida seened.

Farmakokineetika. Pärast ravimi Bioparoxi sissehingamist ei avastata fusefunjiini vereplasmas, vaid jääb hingamisteede limaskesta pinnale.

Näidustused. Ninaneelu ja hingamisteede põletikuliste ja nakkushaiguste lokaalne ravi (sinusiit, riniit, rinofarüngiit, farüngiit, tonsilliit, haavanditõrje tingimused, larüngiit, trahheiit, bronhiit).

Annustamisrežiim. Täiskasvanutele on ette nähtud 1 seanss iga 4 tunni tagant, iga seanss sisaldab 4 sissehingamist suu kaudu ja / või 4 inhaleerimist iga ninasõõrme kaudu.
Lapsed on ette nähtud 1 istungiks iga 6 tunni järel. Tavapärase ravikuuri kestus ei tohi ületada 10 päeva.
Kui sinusiit, riniit, nohu tuleb nina kaudu nina kaudu sisse hingata. Enne sissehingamist tuleb nina puhuda, seejärel sisesta ninaots osaliselt ninasõõrmesse. Pudeli põhja tuleb põhjalikult ja pikka aega vajutada, võttes ninasõitude ja ninaosade täielikuks niisutamiseks sügavalt sisse. Iga asrosooli annuse sissehingamine peab olema suu suletud.
Fingüngiidi, tonsilliidi, toonillektoomia tingimuste korral tuleb larüngiiti sisse hingata suu kaudu, kasutades suu otsa. Nina otsa on vaja eemaldada, pöörates seda veidi; kohandage pudelile suu tipu, asetage ots suhu, lukustades oma huuled; seejärel vajutage põhjalikult pudelit põhjalikult ja pikka aega, võttes sügavalt sisse, et niisutada täielikult mandleid ja kurku.
Trahheiidi, bronhiidi korral, enne sissehingamist, on vaja kõri tühjendada, seejärel hingata sügavalt aerosoolide segu ja hoida hingeõhku paar sekundit, et bronhid täielikult niisutada.

Kõrvaltoimed Mõnel juhul: ninaneelu ärritus, aevastamine, allergilised reaktsioonid, bronhospasm.

Vastunäidustused. Ülitundlikkus ravimi suhtes; laste vanus kuni 2,5 aastat.

Rasedus ja imetamine. Võib-olla ravimi kasutamine raseduse ajal vastavalt näidustustele.

Erijuhised. Bioparoksi ei tohiks kasutada pikka aega, sest see võib häirida normaalset mikroobide taimestikku nakkuse leviku ohuga. Tavaliselt on ravi kestus piiratud 10 päevaga, vastasel juhul tuleb ravi taktika läbi vaadata. Bioparoxi tegevuse maksimeerimiseks on vaja jälgida ettenähtud istungite arvu ja järgida kahe lisatud näpunäite kasutamise reegleid. Stabiilse terapeutilise efekti saavutamiseks on vaja jälgida ettenähtud ravi kestust: ei ole soovitatav istungeid lõpetada, kui ilmnevad esimesed paranemise tunnused - see võib viia retsidiivi tekkeni. Infektsiooni üldistamise korral on vajalik kasutada ravimit koos antibiootikumidega süsteemseks kasutamiseks. Bioparoxi võib kasutada eakate patsientide raviks. Regulaarsete istungite puhul peaksite alati viaali kaasas kandma. Soovitatav on mõlemad otsad desinfitseerida iga päev etanooliga niisutatud vatitupsuga (90 °).
Kasutamine pediaatrias. Bioparoksi ei soovitata alla 2,5-aastastele lastele larüngospasmi ohu tõttu.

Üleannustamine Üleannustamise sümptomeid ei kirjeldata.

Ravimi koostoime. Bioparoxi võib kasutada koos teiste ravimitega.

Ladustamistingimused. Ravimit tuleb hoida toatemperatuuril. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Ärge hoidke seda kõrgel temperatuuril; Ärge purustage viaali (isegi tühjaks).
Müügitingimused apteekidest. Ravim on saadaval retsepti alusel.

Vabastage vorm, koostis ja pakend. Aerosool. 1 annus - Fusafungin 125 µg. 400 annust Alumiiniumist purgid mahuga 20 ml (1) koos kahe ninaõõne ja suuõõne ja kaitsekorgiga. Kimbud on papp.

Bioparox ® (Bioparox ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Alumiinium aerosool võib olla varustatud mõõteventiiliga.

Konteineri sisu: kollase ja konkreetse lõhnaga lahus.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Fusafungiin on põletikuvastaste omadustega paikne antibiootikum.

In vitro on ravimil antimikroobne toime järgmistele mikroorganismidele, mis viitab sarnasele mõjule in vivo: Streptococci grupp A (rühm A Streptococci), pneumokokk (Pneumococci), stafülokokk (Staphylococci), mõned Neisseria tüved (Neisseria), mõned anaeroobsed bakterid, seened. Candida (Candida albicans) ja mükoplasma pneumoonia (Mycoplasma pneumoniae).

Fusafungiinil on tugev põletikuvastane toime, vähendades kasvaja nekroosifaktori (TNF-a) kontsentratsiooni ja pärssides vabade radikaalide sünteesi makrofaagide poolt, säilitades samas fagotsütoosi.

Farmakokineetika

Fusafungiin jaotub peamiselt orofarünnit ja ninaõõnes. Fusafungiini võib vereplasmas tuvastada väga väikese kontsentratsiooniga (mitte üle 1 ng / ml), mis ei mõjuta ravimi ohutust.

Ravimi Bioparox ® näidustused

Ülemiste hingamisteede nakkuslike ja põletikuliste haiguste ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast:

haigus pärast tonsilliektoomia;

Vastunäidustused

ülitundlikkus toimeaine või abiainete suhtes, mis moodustavad ravimi;

allergilised reaktsioonid ja bronhospasm (vt "Kõrvaltoimed");

laste vanus kuni 12 aastat (vt. "Kõrvaltoimed").

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Kliinilised andmed raseduse ajal kasutamise kohta ei ole kättesaadavad. Sellega seoses tuleks ravimit rasedatele ette kirjutada ettevaatusega.

Pikaajalistes uuringutes laboriloomadega ei leitud embrüot, genotoksilist toimet ega teratogeenset toimet lootele.

Kuna andmed rinnapiima eritumise kohta puuduvad, ei ole Bioparox ®'i kasutamine imetavatele naistele soovitatav.

Kõrvaltoimed

Fusafungiini kasutamise ajal täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: sagedus (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, ® on oluline jälgida ettenähtud annust ja järgida lisatud düüside kasutamise eeskirju. Stabiilse terapeutilise toime saavutamiseks tuleb järgida ettenähtud ravi kestust: ei ole soovitatav ravi lõpetada, kui esineb esimesi paranemise märke, sest ravi enneaegne katkestamine võib põhjustada retsidiivi..

Valmistis tuleb alati kaasas kanda, asetades selle kaasaskantava kandmise jaoks kaasasolevasse korpusesse.

Normaalse ravikuuri kestus ei tohi ületada 7 päeva.

Ravi lõpetamise järel on ravi efektiivsuse hindamiseks vaja konsulteerida arstiga.

Kui Bioparox®-ravi ajal püsivad haiguse sümptomid ja / või palavik, tuleb sellest teavitada arsti.

Bakteriaalse infektsiooni väljendunud kliiniliste ilmingute korral võib ravi Bioparoxiga teha kombinatsioonis süsteemsete antibiootikumidega.

Ravimi Bioparox ® kasutamise meetod

1. Enne esimest korda silindri aktiveerimiseks vajutage selle alust 4 korda.

2. Asetage balloon sobivale pihustile: (valge, ravimi sissehingamiseks läbi suu (2) või kollase, selle sisestamiseks nina kaudu) (joonis 1).

Ravimi kasutamine nina kaudu (riniidi, rinofarüngiidi, sinusiidi korral):

Õhupall koos ravimiga tuleb hoida otsakuga vertikaalselt, hoides seda pöidla ja nimetissõrme vahel.

1. Puhastage nina enne ravimi kasutamist.

2. Kinnitage kollane otsik õhupalli külge ja sisestage see nina läbipääsusse (hoides samal ajal nina läbipääsu ja sulgedes suud). Kasutamisel ärge hingake.

3. Vajutage tugevalt ja peatuse vastu silindri alust kaks korda, hoides silindrit püstises asendis (joonis 2).

Ravimi kasutamine suu kaudu (farüngiidi, tonsilliidi, mandlite eemaldamise järgse seisundi korral, larüngiit)

Asetage balloonile valge pihusti (Jn 3) ja asetage see suhu, hoides oma huuled tihedalt kinni. Hoidke pudelit vastavalt joonisele 4. Kasutamisel ärge hingake.

Hoidke mahutit vertikaalselt ja suruge 4 korda põhjalikult silindri alusele kuni joonisel fig. 4

Suu ja nina pihustid tuleb desinfitseerida igal teisel päeval 90% etanooliga niisutatud vatitampooniga.

Üleannustamine

Fusafungiini üleannustamise kohta on vähe teavet.

Sümptomid: halb vereringe, suu tuimus, pearinglus, suurenenud kurguvalu, kurgu põletamine.

Ravi: üleannustamise korral peab ravi olema sümptomaatiline, millele järgneb jälgimine.

Erijuhised

Ravimi liigne kasutamine võib viia superinfektsiooni tekkeni. Vastavalt antibiootikumide üldreeglitele ei ole soovitatav ületada standardse 7-päevase ravikuuri kestust. Pärast 7-päevase ravikuuri lõppu tuleb ravi tõhususe hindamiseks konsulteerida arstiga. Kui haiguse sümptomid ja kliinilised tunnused ei vähene 7 ravipäeva jooksul, tuleb kaaluda alternatiivset ravi. Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust.

Allergiliste reaktsioonide tekkimisel tuleb ravim katkestada, seda ei tohi jätkata.

Anafülaktilise šoki ohu tõttu hingamisteede, kõri- või naha sümptomite (sügelus, generaliseerunud erüteem) sümptomite korral võib osutuda vajalikuks kohe manustada epinefriini (adrenaliini). Soovitatav annus on 0,01 mg / kg / m. Vajadusel võib i / m süstimist korrata 15–20 minuti pärast.

Ravimi koostis sisaldab väikest kogust etanooli, vähem kui 100 mg / annus. Ärge pihustage ravimit silma. Ärge hoidke ravimit tugeva soojusallika läheduses. Mitte hoida temperatuuril üle 50 ° C.

Ärge lubage silindri kere tiheduse ja selle põletamise rikkumist isegi pärast ravimi täielikku kasutamist.

Mõju võimet juhtida sõidukeid, mehhanisme. Bioparox ® ei mõjuta võimet juhtida autot ja vaimsete ja füüsiliste reaktsioonide kiirust.

Vormivorm

Aerosool kohalikuks kasutamiseks, 0,125 mg / vabanemine. 10 ml lahusele aerosool alumiiniumisilindris. 400 vabastab iga (100 doosi) alumiiniumpudelist. Silindril on doseerimisklapp, mis on varustatud kahe pihusti-pihustiga: nina (kollane) ja suu (valge) jaoks koos kork-aktivaatoriga. Üks silinder pihustusdüüsidega ja kork-aktivaator blisterpakendis koos kaasaskantava kandmise ja meditsiinilise kasutuse juhistega karbis.

Tootja

Registreerimistunnistuse väljastab Prantsusmaal Servier Laboratories.

Valmistatud: Suletud Aktsiaselts Pharmaceutical Plant EGIS, Ungari.

Suletud aktsiaselts Pharmaceutical Plant EGIS, Ungari: 9900, Kermend, ul. Matyas Kiraly 65, Ungari.

9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Ungari.

Kõigi küsimuste korral võtke ühendust AS-i "Servier Laboratory" esindusega.

Servier Laboratory JSC esindamine:

115054, Moskva, Paveletskaya Sq., 2, lk.

Tel: (495) 937-07-00, faks: (495) 937-07-01.

Apteekide müügitingimused

Preparaadi Bioparox ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Bioparox ® aegumiskuupäev

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

OHTLIK MEDITSIIN

BADBED.RU: toidulisandid, seadmed, petturid

Bioparoksi kõri pihustus on keelatud ja lõpetatud

Roszdravnadzori aruanded: Venemaal ja teistes riikides tühistati load ja lõpetati Servier Laboratory poolt toodetud prantsuse kurgu pihusti Bioparox registreerimine. Pihustamine on peatunud. Põhjuseks oli ohtlike allergiliste reaktsioonide tuvastamine ravimi kasutamisel. Ravimiriski hindamise komitee (Euroopa Liit) arvates ületab Bioparoxi kasutamise oht selle positiivse mõju.

Fusafungiini sisaldav bioparoks on nüüd kõikides maailma riikides keelatud. Tootja palub apteegiorganisatsioonidel eemaldada müügist ülejäänud ravimiosad ja hoiatab kliente ja arste, et sprei ei ole ohutu ja teiste ravimitega tuleb ravida selliseid tüsistusteta haigusi nagu rhinopharyngitis või tonsilliit.

ELi riskihindamise komitee on analüüsinud ravimi andmeid ja väidab, et selle tõhususel ei ole piisavalt tõendusmaterjali. Enamik ohtlikke allergilisi reaktsioone, nagu bronhospasmid, esines patsientidel pärast Bioparoxi pihustamist ja see on tingitud toimeaine fusafungiinist (fusafungiin) ravimi osana.

Ravimi tootja ütleb:

Otsus tehti seoses murega, et esines harva esinevaid tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas allergilisi ja eluohtlikke anafülaktilisi reaktsioone, ning vähe tõendeid kasutamise kasulikkusest.

Bioparox® / Bioparox®

Tööriist on Euroopa Liidus müügiks ja otstarbeks keelatud. Selgus, et ravimi kasutamisest saadav kasu ei ületa sellega seotud riske, seega eemaldati see ravim Euroopa turult. Lisaks hakkas tootja oma narkootikumide müüki takistama kogu maailmas.

Spray Bioparox leiutati 1963. aastal. Ravim kuulub polüpeptiidi antibiootikumidesse VDP infektsioonide lokaalseks raviks.

Fusafungiin ("Bioparoxi põhikomponent") - aine, mis on koristatud teraviljasaadusi nakatavatest seentest. Seda peeti väga efektiivseks VDP infektsioonide vastu. Arvati, et Bioparox ei mõjuta süsteemseid protsesse ja reaktsioonid sellele loeti statistiliseks tõenäosuseks, nagu iga teine ​​antibiootikum. Aja jooksul selgus, et kõrvaltoimete esinemissagedus on tegelikult üsna kõrge ja kasutamisest saadav kasu võrdsustatakse riskidega.

Antibiootikum kohalikuks kasutamiseks. Tal on antibakteriaalne ja põletikuvastane toime.

Firma tootja: ettevõttele Les Laboratoires Servier / Lab Servier väljastatud registreerimistunnistus (Prantsusmaa) Tootja: EGIS PHARMACEUTICALS, Plc / Avatud aktsiaselts Pharmaceutical Plant EGIS, (Ungari)

Toimeaine: fusafungiin (fusafungiin), Rec.INN, mille on registreerinud WHO

Analoogid: fusafungiin, fusafungiin (fusafungiin), fusafungiin (fusafungiin)

Koostis ja vabanemisvorm, pakend:

Sissehingatav aerosool, mis on doseeritud kollase lahuse kujul, millel on konkreetne lõhn. Üks alumiiniumist silinder, mis on varustatud doseerimisklapiga, mis sisaldab 10 ml lahust (0,59 ml kontsentraati ja 9,41 ml propellenti) sisaldab:

Toimeaine: Fusafungiin

Abiained: aromaatne lisand 14868 180,00 mg, veevaba etanool 200,00 mg, sahhariin 1,25 mg, isopropüülmüristaat 85,32 mg, propellant-norfluraan (1,1,1,2-tetrafluoroetaan, HFA-134a) 11386, 00 mg.

Aromaatsete lisandite koostis 14868: geranüülatsetaat, isoamüülatsetaat, aniisalkohol, 96% etanool, fenüületanool, metüülantranilaat, Badiani ekstrakt (aniisiõli), karvaekstrakt (köömne seemne puuviljaekstrakt), nelgiekstrakti (neeruekstrakti nelgi), koriandri ekstrakt (koriandri seeme) ekstrakt), koirohi tarragon herb õli, Hiina piparmündi ekstrakt (piparmüntide väljavõte), Florida Valencia apelsiniekstrakt (magus apelsinikoore puuviljad), Paraguay väike teraviljaekstrakt (oranž ekstrakt), piparjooki ekstrakt (pimento (maitsevarsk) puuviljaekstrakt), ekstrakt Rosmariin (rosmariin farmaatsia lillede ekstrakt), etüülvaniliin, geraniool, heliotropiin, indool, linalool, isopropüülmüristaat.

Üks annus on 4 inhalatsiooni. Üks inhalatsioon vastab 0,125 mg fusafungiinile. Üks balloon sisaldab 400 inhalatsiooni.

Farmakoloogiline rühm: antibiootikumide polüpeptiid

Farmakoloogiline toime: lokaalne põletikuvastane, antibakteriaalne toime

  • In vitro on Bioparox aktiivne: Streptococcus spp. rühmad A, Streptococcus pneumoniae (vana nimi on Pneumococcus), Staphylococcus spp., mõned Neisseria spp. tüved, mõned anaeroobid ja ka Mycoplasma spp., perekonna Candida seened. Fusafungiinil on eeldatavasti sarnane in vivo aktiivsus.
  • Fusafungiinil on tugev põletikuvastane toime, vähendades kasvaja nekroosifaktori (TNF-a) kontsentratsiooni ja pärssides vabade radikaalide sünteesi makrofaagide poolt, säilitades samal ajal fagotsütoosi.

Farmakokineetika: Fusafungiin jaotub peamiselt orofarünni ja ninaõõnde. Fusafungiini võib vereplasmas tuvastada väga väikese kontsentratsiooniga (mitte üle 1 ng / ml), mis ei mõjuta ravimi ohutust.

Näidustused: hingamisteede nakkuslike ja põletikuliste haiguste ravi (nohu, neelupõletik, rinofarüngiit, trahheiit, larüngiit, tonsilliit, haavanditunne, sinusiit).

Äge nasofarüngiit (nohu)

Äge larüngiit ja trahheiit

Akuutsed ülemiste hingamisteede infektsioonid, mis on mitmekordselt ja täpsustamata

Krooniline nohu, nasofarüngiit ja farüngiit

Krooniline larüngiit ja larüngotraheiit

Annustamine ja manustamine:

  • Kasutatakse sissehingamiseks (suu ja / või nina kaudu).
    • Täiskasvanud: 4 inhaleerimist suu kaudu ja / või 2 inhaleerimist iga nina kaudu 4 korda päevas.
    • Lapsed: 2 kuni 4 inhaleerimist suu kaudu ja / või 1 kuni 2 inhaleerimist iga nina kaudu 4 korda päevas.
  • Preparaadi BIOPAROX® kasutamise maksimeerimiseks on oluline jälgida ettenähtud annust ja järgida 4 lisatud nõela kasutamise eeskirju. Stabiilse terapeutilise toime säilitamiseks on vaja jälgida ettenähtud ravi kestust: ravi ei ole soovitatav katkestada esimeste paranemistunnustega, kuna ravi enneaegne lõpetamine võib põhjustada retsidiivi.
  • Ravim tuleb alati kaasas kanda, asetades selle kaasaskantava kandmise jaoks kaasasolevale korpusele.
  • Normaalse ravikuuri kestus ei tohi ületada 7 päeva.
  • Ravi lõpetamise järel on ravi efektiivsuse hindamiseks vaja konsulteerida arstiga.
  • Kui ravi BIOPAROX®-ravi ajal püsivad haiguse sümptomid ja / või palavik, tuleb sellest teavitada arsti.
  • Kui esineb bakteriaalse infektsiooni ilmseid kliinilisi ilminguid, võib ravi BIOPAROX®-iga läbi viia koos süsteemse antibiootikumiga.

Ravimi BIOPAROX® kasutamine

Enne silindri esimest kasutamist aktiveerimiseks klõpsa selle alusele 4 korda.

Pange õhupallile sobiv pihusti (valge, ravimi sissehingamiseks suu kaudu või kollane (täiskasvanutele) ja läbipaistev (lastele), et selle sisse tungida nina kaudu) (joonis 1).

  • Ravimi kasutamine nina kaudu: nohu, rinofarüngiit, sinusiit

Õhupall koos ravimiga tuleb hoida otsakuga vertikaalselt, hoides seda pöidla ja nimetissõrme vahel.

Puhastage nina enne ravimi kasutamist.

Kinnitage balloonile kinnitus (kollased täiskasvanutele või lastele läbipaistev) ja asetage see nina läbipääsusse (hoides samal ajal nina läbipääsu ja sulgedes suud).

Nina sügava sissehingamise ajal suruge õhupalli alust tugevalt ja kuni see peatub (joonis 2).

  • Ravimi kasutamine suu kaudu:

Pange balloonile valge pihusti (Jn 3) ja asetage see suhu, tihedalt kinnitatud huulte külge. Hoidke pudelit, nagu näidatud (joonis 4).

Farüngiit, tonsilliit, haigus pärast mandli eemaldamist, larüngiit

Vajutage põhjalikult ja pikka aega õhupalli sisse, võttes sügavalt sisse hingamist mandlite ja kurgu täielikuks niisutamiseks.

  • Köha, siis võtke aerosoolisegu sügavalt sisse ja hoidke hingetõmmet paar sekundit, et hingetoru täielikult niisutada.
  • Suu ja nina pihustid tuleb desinfitseerida igal teisel päeval 90% etanooliga niisutatud vatitampooniga.
  • Fusafungiini üleannustamise kohta on vähe teavet. Sümptomid: halb vereringe, suu tuimus, pearinglus, suurenenud kurguvalu, kurgu põletamine
  • Üleannustamise korral peab ravi olema sümptomaatiline koos jälgimisega.
    Järgmisi kõrvaltoimeid täheldati fusafungiini võtmise taustal järgmiste sagedustega: väga sageli (? 1/10), sageli (? 1/100,

Aerosooli bioparoksi analoogid

Bioparox (aerosool) Hinnang: 106

Bioparox - prantsuse ravim aerosooli kujul, mis on ette nähtud kurgu haiguste raviks. Toimeaine: Fusafungiin. Ravib antibiootikume paikseks manustamiseks. Tal on antibakteriaalne ja põletikuvastane toime. Bioparox sisaldab vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid, mistõttu soovitame enne selle kasutamise alustamist lugeda kasutusjuhendit ja konsulteerida spetsialistiga.

Bioparoxi analoogid

Analoog odavam 341 rubla eest.

Gramitsidiin C on polüpeptiidi antibiootikum. See on narkootikumide Bioparoxi tasuvam ja taskukohasem analoog. Sellel on antibakteriaalne ja bakteriostaatiline toime. See on ette nähtud ägeda farüngiidi, tonsilliidi, periodontaalhaiguse, stomatiidi raviks. Vastunäidustused peaksid konsulteerima oma arstiga enne ravimi kasutamist.

Analoog odavam 274 rubla eest.

Tootja: Valenta (Venemaa)
Vabastamise vormid:

  • 18 tabletti; Hind alates 219 rubla
  • 18 tabletti (antiseptikaga); Hind alates 247 rubla
Grammydine Neo hinnad online-apteekides
Kasutusjuhend

Kraspharma (Venemaa) Gramitsiin C - polüpeptiidi antibiootikum. See on narkootikumide Bioparoxi tasuvam ja taskukohasem analoog. Sellel on antibakteriaalne ja bakteriostaatiline toime. See on ette nähtud ägeda farüngiidi, tonsilliidi, periodontaalhaiguse, stomatiidi raviks. Vastunäidustused peaksid konsulteerima oma arstiga enne ravimi kasutamist.

Bioparoks on Venemaal keelatud. Miks spray ja keelati Euroopas ja teistes maailma riikides. Ettevõtte ja ravimi olemasolevate analoogide positsioon

2016. aasta aprillis teatas Roszdravnadzor kodanikele ja kõikidele narkootikumide levitamise eest vastutavatele üksustele, et firma Servier Laboratory (Prantsusmaa) loobus loa kasutamisest ravimi Bioparox aerosooli manustamiseks (toimeaine: fusafungiin) ja registreerimistunnistus lõpetati ravimit. See tähendab, et seadusliku müügi ja kasutamise õiguskaitsevahendi käsitlemisel alates nimetatud kuupäevast Venemaal on keelatud.

Väärib märkimist, et Euroopa Liidus tunnustas kohaliku farmakoloogilise riskihindamise komitee selle ravimi marginaalset kasu riniidi, farüngiidi, larüngiidi, trahheiidi, kurguvalu või nakkusetekitajate põhjustatud sinusiidi raviks, võrreldes allergiliste ja anafülaktiliste probleemide riskiga, mis on haruldased, kuid võivad tekkida seda ravimit kasutavatel patsientidel. Ja seda tehti varem kui siin, kuid keelu laine on jõudnud Venemaale.

Seega on Bioparoxi kasutamine ohtlik ning antibiootikumide ja samalaadsete vahendite kohalik kasutamine on pigem pigem pettumatu kodanike püüdmine. Oma kogemuse põhjal märkasin, et mitmesugustele pastillidele, pihustitele või aerosoolidele lisatud antibiootikumid ei avalda olulist mõju kõri või neelu nakkushaiguste ravile ja on ainult patsientide rahuloluks. Keegi ei ole esitanud tõendeid nende vahendite efektiivseks kasutamiseks patsientidel ja tõenäoliselt nad seda ei tee. Ta ei ole. Kuid ülejäänud ravimid ei kujuta endast ohtu patsientide tervisele ja on endiselt lubatud Venemaal kasutada, või keelatud meetmed ei ole veel nende kasutamisest saadava kasu-riski suhte hindamisel neid saavutanud. Seega tundub mulle, et nende fondide kasutamise kaotamine ei ole kaugel.

Väärib märkimist, et Prantsuse narkootikumide tootja Bioparox on väärikas, sest selle litsentsi tühistamine ja õigus kasutada ravimitootjat Servierit toodetakse iseseisvalt, mitte pärast Roszdravnadzori algatatud keeldu. See tähendab, et nad nägid probleemi ja kõrvaldasid selle ise. Seda võib arvestada tootja plussina ja selle eetilise suhtumisena oma uimastite tarbijatele. Siin on Bioparoxi tootja ametlik seisukoht:

Bioparoxi otseseid analooge praegu ei eksisteeri, sest toimeaine fusafungiin on Prantsuse laboratooriumi areng ja keegi teine ​​ei ole seda ainet oma valmististes kasutanud. Seega pakume alternatiivina suukaudselt või süstitavas vormis kasutatavat rikkalikku antibiootikumide spektrit (nagu see peaks olema, mitte infektsiooni vastu võitlemist), samuti erinevaid antiseptikume pihustite, pastillide, aerosoolide kujul, mida saab paikselt kasutada või põletikuliseks. suu ja kurgu osad ning sümptomaatiline ravi. Ja aerosooli bioparoksi ajalugu selles etapis on suletud.

Bioparox (fusafungiin)

On vastunäidustusi. Enne alustamist konsulteerige oma arstiga.

Kaubanimed välismaal (välismaal) - Locabiotal, Locabiosol.

Praegu ei ole Moskva apteekide narkootikumide analoogid (geneerilised ravimid) müügiks!

Teised ravimid kõri haiguste raviks on siin.

Kõik ENT-s kasutatavad ravimid on siin.

Esitage küsimus või jätke ülevaade ravimi kohta (palun ärge unustage lisada ravimi nime sõnumi teksti) siin.

Fusafungiini (Fusafungine, ATX-kood (ATC) R02AB03) sisaldavad preparaadid:

Bioparox - arsti ülevaade:

Kahjuks on mul selge arusaam, et vähemalt mõnel farmerfirma Servieri toodetel ei ole tegelikku terapeutilist toimet (näiteks Kardioloogiline Preductal).

Ma annan fakte Bioparoxi kohta.

Fakt. Palju aastaid tagasi, kui uimasti just Venemaa turule ilmus, ilmnes kasutustingimustes bronhiit.

(Vanad juhised võib leida Internetist soovi korral Bioparoksi bronhiit, näiteks: näidustused - fusafungiini toimele vastuvõtlike mikroorganismide poolt põhjustatud hingamisteede ägedad põletikulised haigused (tracheiit, BRONHIT), kurgu ja ülemiste hingamisteede limaskesta põletikuliste haiguste korral. (farüngiit, larüngiit, tonsilliit, BRONHIT, trahheiit), samuti pärast kirurgilist sekkumist (tonsilliektoomia) manustatakse ravimit suu kaudu.)

Ja mina, seaduskuulekaks arstiks, määrasin selle ravimi bronhiidi raviks. Mulle tundus, et mõju ei olnud eriti hea.

Ja nüüd, kakskümmend aastat hiljem, on tunnistusest kadunud bronhiit (see on ametlikult selgunud, et Bioparox on antud juhul täiesti kasutu).

Tuleb välja, et Servieri ettevõte petab arste, andes ravimi juhistes seda, mida ta soovis.

Teiseks. Ravimi juhised ütlevad: In vitro (tõlgitud ladina keelest - klaasina, st laboratoorsetes testides) on Bioparox® aktiivne seoses järgnevaga: (edaspidi surmatud bakterite loetelu).

Veidi kaugemale samas juhendis: ON VÕITUD, et fusafungiinil on sarnane in vivo aktiivsus (tõlgitud ladina keelest elus, st kehas).

Tuleb välja, et uimasti eksisteerimise kahekümne aasta jooksul eeldab tootja ainult kliinilistes uuringutes selle mõju kontrollimist.

Seetõttu ei saa ma otsustada, kas Bioparox aitab ENT patoloogiat.

Joonistage oma järeldused.

Tervitab saidi autorit.

Bioparox (Fusafungin) - ametlikud kasutusjuhised:

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Antibakteriaalne ravim kohalikuks kasutamiseks ENT praktikas

Farmakoloogiline toime

Antibiootikum kohalikuks kasutamiseks. Tal on antibakteriaalne ja põletikuvastane toime.

In vitro on Bioparox® aktiivne: Streptococcus spp. rühmad A, Streptococcus pneumoniae (vana nimi on Pneumococcus), Staphylococcus spp., mõned Neisseria spp. tüved, mõned anaeroobid ja ka Mycoplasma spp., perekonna Candida seened. Fusafungiinil on eeldatavasti sarnane in vivo aktiivsus.

Fusafungiinil on tugev põletikuvastane toime, vähendades kasvaja nekroosifaktori (TNF-a) kontsentratsiooni ja pärssides vabade radikaalide sünteesi makrofaagide poolt, säilitades samal ajal fagotsütoosi.

Farmakokineetika

Pärast Bioparox®-i sissehingamist fusafungiin jaotub peamiselt orofarüngeaalse limaskesta ja ninaõõne pinnale. Fusafungiini võib plasmas tuvastada väga madalas kontsentratsioonis (mitte üle 1 ng / ml), mis ei mõjuta ravimi ohutust.

Näidustused ravimi BIOPAROX® kasutamiseks

  • hingamisteede nakkuslike ja põletikuliste haiguste ravi (nohu, rinofarüngiit, farüngiit, larüngiit, trahheiit, mandliiditõbi, sümptomid pärast tonsilliektoomia, sinusiit).

Annustamisrežiim

Ravimit kasutatakse sissehingamisel (suu ja / või nina kaudu).

Täiskasvanutele on ette nähtud 4 inhaleerimist suu kaudu ja / või 2 inhaleerimist iga nina kaudu 4 korda päevas.

Üle 2,5-aastastel lastel on 4 korda päevas ette nähtud 2-4 inhalatsiooni suu kaudu ja / või 1-2 inhaleerimist igasse nina läbipääsu.

Bioparox®-i aktiivsuse maksimeerimiseks on vaja jälgida ettenähtud annuseid ja järgida lisatud düüside kasutamise eeskirju.

Stabiilse terapeutilise toime saavutamiseks on vaja jälgida ettenähtud ravi kestust: ravi ei soovitata katkestada esimesel paranemise tunnusel, sest ravi enneaegne katkestamine võib põhjustada retsidiivi.

Ravim tuleb alati kaasas kanda, asetades selle kaasaskantava kandmise jaoks kaasasolevale korpusele.

Ravi kestus ei ületa reeglina 7 päeva.

Pärast 7-päevase ravikuuri lõppu tuleb patsiendil arstiga konsulteerida, et hinnata ravi tõhusust.

Kui Bioparox®-ravi ajal püsivad haiguse sümptomid ja / või palavik, peab patsient sellest arstile teatama.

Bakteriaalse infektsiooni väljendunud kliiniliste ilmingute korral võib ravi Bioparox®-iga läbi viia koos süsteemse antibiootikumiga.

Ravimi kasutamise tingimused

Enne pudeli esmakordset kasutamist vajutage selle alus 4 korda

Sissehingamine nina kaudu tuleb läbi viia nohu, nohuhaigusega, sinusiidiga. Puhastage nina enne sissehingamist. Õhupall koos ravimiga tuleb hoida otsakuga vertikaalselt, hoides seda pöidla ja nimetissõrme vahel. Nina kaudu sissehingamiseks kinnitage õhupalli kork (täiskasvanutele kollane või lastele selge) ja sisestage see nina läbipääsusse (hoides samal ajal nina läbipääsu ja sulgedes suu). Nina sügava sissehingamise ajal suruge tugevalt kanistrite alus ja seiskub.

Sissehingamine suu kaudu. Pange valge pihusti õhupalli, asetage see suhu, hoides oma huuled tihedalt kinni, hoides ballooni püstises asendis ja veidi kallutades.

Fingüngiidi, tonsilliidi, tonsilliektoomia, larüngiidi seisundi korral suruge õhupalli põhja põhjalikult ja pikka aega sügavalt sisse, et niisutada täielikult mandleid ja neelu.

Trahheiidi korral on vaja enne inhaleerimist kõri tühjendada, seejärel hingata aerosoolide segu sügavale ja hoida seda paar sekundit, et hingetoru täielikult niisutada.

See tuleb desinfitseerida pärast päeva etanooliga niisutatud vatitampooniga (90%).

Kõrvaltoimed

Lokaalsed reaktsioonid: nina või orofarünnoosi limaskestade võimalik kuivus, ninaõõne sügelev tunne, suu ja kõri, aevastamine, köha, iiveldus, ebameeldiv suus suus, silmade turse. Need reaktsioonid läbivad reeglina reeglina ravi lõpetamise.

Naha ja limaskestade allergilised reaktsioonid: mõnel juhul - lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, peamiselt allergiat põdevatel patsientidel. Võib esineda astmahooge, bronhospasmi hoogu, õhupuudust, kõri spasmi, angioödeemi, anafülaktilist šoki.

Ravimi BIOPAROX® kasutamise vastunäidustused

  • laste vanus kuni 2,5 aastat (larüngospasmi oht);
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Bioparox'i tuleb kasutada ettevaatusega allergilistele reaktsioonidele kalduvatel patsientidel.

Preparaadi BIOPAROX® kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kättesaadavad. Määrata ravimi raseduse ajal tuleb olla ettevaatlik.

Kuna puuduvad andmed rinnapiima eritumise kohta, ei soovitata Bioparox'i kasutada imetavatele naistele.

Pikaajalistes uuringutes laboriloomadega ei leitud embrüot, genotoksilist toimet ega teratogeenset toimet lootele.

Erijuhised

Vastavalt antibiootikumide üldreeglitele ei ole soovitatav ületada 7-päevase ravikuuri kestust.

Seitsmepäevase ravikuuri lõpus peab patsient arstiga nõu pidama, et hinnata ravi efektiivsust.

Ärge pihustage ravimit silma.

Ärge hoidke ravimit tugeva soojusallika läheduses. Mitte hoida temperatuuril üle 50 ° C.

Ära luba barreli tiheduse ja selle põletamise rikkumist isegi pärast ravimi täielikku kasutamist.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Bioparox® ei mõjuta autojuhtimise võimet ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomeid ei kirjeldata.

Ravimi koostoimed

Andmed Bioparoxi koostoime kohta teiste ravimitega, sh ja teiste antibiootikumidega.

Apteekide müügitingimused

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.

Ladustamistingimused

Nimekiri B. Erihoiatustingimused ei ole vajalikud. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Miks on bioparoks Venemaal keelatud? Asendamise põhjused ja analoogid

Bioparox on keelatud kasutada kogu maailmas!

Populaarne Aerosol Bioparox. arstid on sageli määranud ülemiste hingamisteede infektsioonide raviks, on äkki keelatud kogu maailmas. Roszdravnazdzor on narkootikumide müügi keelustanud alates 2016. aasta aprillist.

Miks Bioparox, mida peetakse tõhusaks antibiootikuks aastakümneid, Venemaal äkki keelustati? Vastus peitub Bioparoxi - füsiofungiini peamise ravimi tuvastatud omadustes.

Bioparox - mis see on ja milleks seda kasutatakse?

Bioparoks on antibakteriaalne aerosool, mida kasutatakse paikselt ülemiste hingamisteede bakterite kahjustuste korral. Ravimi aluseks - polüpeptiidi aine fusafungiin (fusafunjiin) - eraldatud teravilja nakatavatest seentest.

Fusafunjina avastamist 1963. aastal, millel on lai antibakteriaalne spekter nasofarüngeaalse infektsiooni (streptokokk, pneumokokk, stafülokokk, Candida seened, mükoplasma kopsupõletik, mõned anaeroobid ja neuseria tüved) vastu, peeti revolutsiooniliseks läbimurdeks ENT praktikas.

Prantsuse firma Laboratories Servieri toodetud Bioparoxi toodang kiirenes kiiresti ja ravimifirma Jacques Servier juht leidis, et ravim on tema enda uhkus.

Sellest, mida Bioparox kasutas peaaegu kõigile. Ravimid määrasid arstid aktiivselt üle kogu maailma järgmisteks haigusteks:

  • riniit ja sinusiit;
  • farüngiit / larüngiit;
  • tonsilliit (tonsilliit), kaasa arvatud toonidektoomiajärgsed seisundid.

Esialgsete uuringute käigus ilmnes Bioparoxi ravimil järgmised unikaalsed omadused:

  • põletikuvastane toime areneb kasvaja nekroosifaktori (TNF-a) vähenemise tõttu; toksiinide sünteesi inhibeerimist makrofaagide poolt ei kaasne fagotsütoosi funktsiooni vähenemisega;
  • patogeensed mikroorganismid ei saa fusafungiiniga kohaneda (resistentsuse mõju puudub);
  • kui ravimit manustatakse lokaalselt, siseneb ravim vere kriitiliselt madala kontsentratsiooniga (alla 1 ng / ml), mis ei mõjuta siseorganeid ja süsteeme;
  • tootja kõrvaltoimete puhul näitas see, et allergilise reaktsiooni oht on väike, nagu iga teine ​​antibiootikum.

Tänu nendele omadustele võimaldas Bioparroks paljudel juhtudel ravida kurguinfektsiooni ilma teiste antibiootikumide süsteemse (suukaudse, süstitava) manustamiseta. Isegi raskete kurguvalu korral vähendas Bioparox süsteemse antibakteriaalse ravimi võtmise kestust ja kiirenenud taastumist.

Kuigi ei ole tehtud uuringuid mõju kohta lootele inimestel, on loomkatsed näidanud fizafungiini teratogeenset ja genotoksilist toimet. Seetõttu ei soovitanud Bioparox raseduse ajal ega rinnaga toitmise ajal kasutada.

Miks keelati bioparoks Venemaal?

Aerosool Bioparox, mis on sõna otseses mõttes farmaatsiaturule tunginud, ei jäänud teadlaste edasise tähelepanu all. Edasised uuringud ravimi pinnale tekitamiseks tõid mitmeid tõsiseid probleeme:

  1. Aja jooksul näitas Bioparox vähem ja vähem tõhusust;
  2. On kindlaks tehtud potentsiaalne risk teiste antibakteriaalsete ainete resistentsuse tekkeks;
  3. Tootja poolt täheldatud kõrvaltoimed esinevad üsna sageli ja on rohkem väljendunud - alates bronhospasmist kuni anafülaktilise šokini.

Venemaal võeti 2015. aasta augustis kasutusele esimene piirang Bioparoxi kasutamisele. Nüüdsest on lastel keelatud kasutada Bioparoxi alates 2,5 aastast, viies vanuseriba 12 aastani. See muutus kajastus kohe aerosooli juhendis.

Samal aastal kaebas uimastite ringlust reguleeriv Itaalia organisatsioon AIFA Euroopa Ravimiametile, et teha kindlaks anafülaktilise eluohtliku šoki sagedane areng.

Samal ajal tekkisid pärast Bioparoxi kasutamist rasked seisundid nii lastel kui täiskasvanutel. Samuti teatati ühest surmast. 2016. aasta veebruaris otsustati, et kuigi Bioparox on haruldane, võib see põhjustada eluohtlikke reaktsioone, tõhusaid meetmeid, mida ei ole veel olemas.

  • Pärast seda lõpetati Bioparoxi tootmine ja tootmisettevõte tõmbas aerosooli ametlikult välja farmaatsiaturult kogu maailmas.

Kuidas asendada Bioparox? Ravimi analoogid

See on tõhususe ja ohutuse suhe, mis viis Bioparoxi eemaldamiseni tootmisest ja eelkõige Venemaal keelustamisest. Kuigi tänapäeva farmaatsiatooted pakuvad suurt hulka kohalikke antiseptikume ja antibiootikume, ei saa peenelt dispergeeruda, nagu Bioparox, teisi ravimeid. Seda aerosooli võib siiski asendada. Turvalisemad ja odavamad Bioparoxi analoogid:

Faringosept on antiseptik, tablettide resorbeerumisel areneb suus bakteriostaatiline toime (peatab bakterite kasvu ja ei hävita neid). Faringosept on efektiivne kohe pärast põletiku esimeste sümptomite ilmnemist (kõdistamine, punetus jne). Kui infektsioon areneb, kasutatakse seda sümptomaatilise vahendina valu vähendamiseks ja põletikulise reaktsiooni leevendamiseks.

Geksoral on antiseptik (mitte antibiootikum!). Seetõttu on selle efektiivsus mõnevõrra madalam ja selle kasutamine on tingimata kombineeritud antibakteriaalse toimeaine manustamisega. Lisaks on sellel analgeetiline ja seenevastane toime.

Grammidiin on antibiootikum, millel on laastav toime suurele hulgale patogeensetele mikroorganismidele. Resorptsiooni tabletid põhjustavad rohkelt süljevoolu, mis aitab suuõõnes eemaldada baktereid ja nende olulise aktiivsuse toksilisi tooteid.

Tantum Verde - põletikuvastane aine lahuse ja pastillidena.

Polydex - kombineeritud ravim nasaalseks kasutamiseks, mida kasutatakse ainult otiitiks ja riniidiks. Kuigi see on väga efektiivne, on selle kasutamine glükokortikosteroidide deksametasooni osana piiratud.

Isofra - oma omaduste asemel asendab ravim Bioparox. Sellel on antiseptiline ja antimikroobne toime, ei tekita mikroorganismides resistentsust.

Klorofülliit on taimne preparaat, mis eristab seda teistest kohalikest antiseptikutest. Eukalüpti lehtedest eraldatud klorofüllide kombinatsioonil on põletikuvastane ja antimikroobne toime.

Nasopharynxi nakkuse spetsiifilisuse põhjal saate valida ravimi, mis võib asendada Bioparoxi. Tuleb siiski meeles pidada: antibiootikumi kasutamine tuleb arstiga kokku leppida.

Isegi kohalikel antiseptikutel on mitmeid vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid ning nende terapeutiline toime ei ole hingamisteede haiguste raviks alati piisav.

Bioparox - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:


Kaubanimi: BIOPAROX ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

Koosseis:


Üks balloon, mis sisaldab 10 ml lahust (0,59 ml kontsentraati ja 9,41 ml propellenti) sisaldab:
Toimeaine: 50 mg fusafungiin.
Abiained: aromaatne lisand 14868 180,00 mg, veevaba etanool 200,00 mg, sahhariin 1,25 mg, isopropüülmüristaat 85,32 mg, propellant-norfluraan (1,1,1,2-tetrafluoroetaan, HFA-134a) 11386, 00 mg.
Aromaatsete lisandite koostis 14868: geranüülatsetaat, isoamüülatsetaat, aniisalkohol, 96% etanool, fenüületanool, metüülantranilaat, Badiani ekstrakt (aniisiõli), karvaekstrakt (köömne seemne puuviljaekstrakt), nelgiekstrakti (neeruekstrakti nelgi), koriandri ekstrakt (koriandri seeme) ekstrakt), koirohi tarragon herb õli, Hiina piparmündi ekstrakt (piparmüntide väljavõte), Florida Valencia apelsiniekstrakt (magus apelsinikoore puuviljad), Paraguay väike teraviljaekstrakt (oranž ekstrakt), piparjooki ekstrakt (pimento (maitsevarsk) puuviljaekstrakt), ekstrakt Rosmariin (rosmariin farmaatsia lillede ekstrakt), etüülvaniliin, geraniool, heliotropiin, indool, linalool, isopropüülmüristaat.
Üks annus on 4 inhalatsiooni. Üks inhalatsioon vastab 0,125 mg fusafungiinile. Üks balloon sisaldab 400 inhalatsiooni.

Kirjeldus
Alumiinium aerosool võib olla varustatud mõõteventiiliga.
Sisu: mahuti sisaldab erilise lõhnaga kollast lahust.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATC-kood: R 02AB03

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamika
Fusafungiin on põletikuvastaste omadustega paikne antibiootikum.
Tingimustes in vitro preparaadil on antimikroobne toime järgmiste mikroorganismide, mis viitab sellele sarnane toime in vivo: Streptococcus A rühmast (rühm A streptokokid), Streptococcus pneumoniae (pneumokokkidest), cnfabkjrjrr (stafülokokid) mõnede liinide Neisseria (Neisseria), mõned anaeroobid, perekonna seentesse Candida albicans ja Mycoplasma pneumonia (Mycoplasma pneumoniae).
Fusafungiinil on tugev põletikuvastane toime, vähendades kasvaja nekroosifaktori (TNF-a) kontsentratsiooni ja pärssides vabade radikaalide sünteesi makrofaagide poolt, säilitades samal ajal fagotsütoosi.

Farmakokineetika
Fusafungiin jaotub peamiselt orofarünnit ja ninaõõnes. Fusafungiini võib vereplasmas tuvastada väga väikese kontsentratsiooniga (mitte üle 1 ng / ml), mis ei mõjuta ravimi ohutust.

KASUTAMISE NÄIDISED
Hingamisteede nakkuslike ja põletikuliste haiguste ravi (riniit, farüngiit, rinofarüngiit, trahheiit, larüngiit, tonsilliit, haigus pärast tonsilliektoomia, sinusiit).

VASTUNÄIDUSTUSED
- Ülitundlikkus toimeaine või abiainete suhtes, mis moodustavad ravimi.
- Alla 30 kuu vanused lapsed (2,5 aastat) (larüngospasmi oht).

C Ettevaatust: BIOPAROX ®'i tuleb kasutada ettevaatusega allergilistele reaktsioonidele ja bronhospasmile kalduvatel patsientidel (vt lõik "Kõrvaltoime").

VASTUTUS JA RIKKUMINE
Kliinilised andmed raseduse ajal kasutamise kohta ei ole kättesaadavad. Sellega seoses tuleks ravimit rasedatele ette kirjutada ettevaatusega.
Pikaajalistes uuringutes laboriloomadega ei leitud embrüot, genotoksilist toimet ega teratogeenset toimet lootele. Seoses puuduvate andmete puudumisega rinnapiima eritumise kohta ei soovitata BIOPAROX®'i kasutamist rinnaga toitvatele naistele.

MANUSTAMISVIIS JA ANNUSTUSED
Kasutatakse sissehingamiseks (suu ja / või nina kaudu).

Täiskasvanud: 4 inhaleerimist suu kaudu ja / või 2 inhaleerimist iga nina kaudu 4 korda päevas.
Lapsed: 2 kuni 4 inhaleerimist suu kaudu ja / või 1 kuni 2 inhaleerimist iga nina kaudu 4 korda päevas.
Preparaadi BIOPAROX® kasutamise maksimeerimiseks on oluline jälgida ettenähtud annust ja järgida lisatud nõelte kasutamise eeskirju. Stabiilse terapeutilise toime säilitamiseks on vaja jälgida ettenähtud ravi kestust: ravi ei ole soovitatav katkestada esimeste paranemistunnustega, kuna ravi enneaegne lõpetamine võib põhjustada retsidiivi.
Ravim tuleb alati kaasas kanda, asetades selle kaasaskantava kandmise jaoks kaasasolevale korpusele.
Normaalse ravikuuri kestus ei tohi ületada 7 päeva.
Ravi lõpetamise järel on ravi efektiivsuse hindamiseks vaja konsulteerida arstiga.
Kui ravi BIOPAROX®-ravi ajal püsivad haiguse sümptomid ja / või palavik, tuleb sellest teavitada arsti.
Bakteriaalse infektsiooni väljendunud kliiniliste ilmingute korral on võimalik ravi BIOPAROX®-iga kombinatsioonis süsteemse antibiootikumiga.

Ravimi BIOPAROX ® kasutamise meetod
Enne silindri esimest kasutamist aktiveerimiseks klõpsa selle alusele 4 korda.
Pange õhupallile sobiv pihusti (valge, ravimi sissehingamiseks suu kaudu või kollane (täiskasvanutele) ja läbipaistev (lastele), et selle sisse tungida nina kaudu) (joonis 1).

Ravimi kasutamine nina kaudu:
Riniit, rinofarüngiit, sinusiit


Pange balloonile valge pihusti (Jn 3) ja asetage see suhu, tihedalt kinnitatud huulte külge. Hoidke pudelit joonisel fig. 4

  • Vajutage põhjalikult ja pikka aega õhupalli sisse, võttes sügavalt sisse hingamist mandlite ja kurgu täielikuks niisutamiseks. Trahheiit
  • Köha, siis võtke aerosoolisegu sügavalt sisse ja hoidke hingetõmmet paar sekundit, et hingetoru täielikult niisutada.

Suu ja nina pihustid tuleb desinfitseerida igal teisel päeval 90% etanooliga niisutatud vatitampooniga.

KÕRVALTOIMED
Fusafungiini võtmise taustal täheldati järgmisi kõrvaltoimeid järgmiste sagedustega: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100, allergilised reaktsioonid on väga harva esinevad). allergiad.
Sage häired ja sümptomid
Väga sageli: aevastamine, ebameeldiv maitse suus, silmade limaskestade punetus.
Sageli: hingamisteede limaskestade kuivus, kurgu ärrituse tunne, köha, iiveldus.
Täpsustamata sagedus: oksendamine. Ravi katkestamine ei ole tavaliselt vajalik.
Immuunsüsteem
Väga harv: anafülaktiline šokk.
Hingamisteede osa
Väga harva: astmahoog, astmahoog, hingeldus, larüngospasm, angioödeem, sealhulgas kõri turse.
Naha peal
Väga harva: lööve, sügelus, nõgestõbi.
Allergiliste reaktsioonide tekkimisel tuleb ravim katkestada, seda ei tohi jätkata.
Anafülaktilise šoki ohu tõttu hingamisteede, kõri- või naha sümptomite (sügelus, generaliseerunud erüteem) korral on soovitatav kohe manustada epinefriini (adrenaliin) 0,01 mg / kg. Vajadusel tuleb intramuskulaarset süstimist 15-20 minuti pärast korrata.

ÜLEMINE
Fusafungiini üleannustamise kohta on vähe teavet.
Sümptomid: halb vereringe, suu tuimus, pearinglus, suurenenud kurguvalu, kurgu põletamine
Üleannustamise korral peab ravi olema sümptomaatiline koos jälgimisega.

KOOSTÖÖ MUUDE RAVIMIDEGA
On läbi viidud eriuuringud koostoime kohta teiste ravimitega.

ERINÕUDED
Bioparox ® ei mõjuta võimet juhtida autot ja vaimsete ja füüsiliste reaktsioonide kiirust.
Vastavalt antibiootikumide üldreeglitele ei ole soovitatav ületada standardse 7-päevase ravikuuri kestust. Pärast 7-päevase ravikuuri lõppu tuleb ravi tõhususe hindamiseks konsulteerida arstiga.
Võib põhjustada nahaärritust.
Ravimi koostis sisaldab väikest kogust etanooli, vähem kui 100 mg / annus.
Ärge pihustage ravimit silma.
Ärge hoidke ravimit tugeva soojusallika läheduses.
Mitte hoida temperatuuril üle 50 ° C.
Ärge lubage silindri kere tiheduse ja selle põletamise rikkumist isegi pärast ravimi täielikku kasutamist.

VÄLJAKUTSE VORM
Sissehingamisel aerosool, mis manustati 0,125 mg / sissehingamisel.
10 ml lahust (400 inhalatsiooni) alumiinium-aerosoolikapslis. Silindril on doseerimisklapp, mis on varustatud kolme pihustusotsikuga: nina (täiskasvanutele kollane ja lastele selge) ja suu (valge) aktiveeriva korkiga.
Üks silinder pihustusdüüsidega ja kork-aktivaator blisterpakendis koos kaasaskantava kandmise ja meditsiinilise kasutuse juhistega karbis.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Erilised säilitustingimused ei ole vajalikud.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

SHELF LIFE
2 aastat.
ÄRGE KOHALDATAKSE PAKENDIS MÄRGITUD KASUTAMISE KASUTAMISEKS.

VACATSIOONI TINGIMUSED
Loendur.

Servier Labsi väljastatud registreerimistunnistus
Prantsusmaa, toodetud: Open Joint Stock Company Pharmaceutical
EGIS Plant, Ungari

Avatud aktsiaseltsi farmaatsiaettevõte EGIS, Ungari:
30-38, Keresturi, H-1106 Budapest, Ungari
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Ungari

Kõigi küsimuste korral võtke ühendust AS-i "Servier Laboratory" esindusega.

Servier Laboratory JSC esindamine:
115054, Moskva, Paveletskaya pl., D. 2, lk